深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司報告，發(fā)現部分批次為2018110200的乙型肝炎病毒表面抗原校準品產品試劑盒以及說明書所示的注冊證書編號錯誤，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司對其生產的乙型肝炎病毒表面抗原校準品（注冊證號：國食藥監(jiān)械（準）字2014第3401361號）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2019年6月5日