廣東省藥品監(jiān)督管理局
通告
2019年第41號(hào)
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第680號(hào))、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào))、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號(hào))有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)自發(fā)文之日起將我局核發(fā)的“粵械注準(zhǔn)20152400138”等4個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以注銷。
特此通告。
附件:第10期注銷的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》具體內(nèi)容
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2019年4月11日
附件
第10期注銷的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》具體內(nèi)容
序號(hào) 注冊(cè)證號(hào) 單位名稱 產(chǎn)品名稱 注銷原因 1 粵械注準(zhǔn)20152400138 廣州江元醫(yī)療科技有限公司 胱氨酸蛋白酶抑制素C(CYS—C)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) 企業(yè)申請(qǐng)注銷 2 粵械注準(zhǔn)20162210242 深圳市瑞康宏業(yè)科技開發(fā)有限公司 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 3 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2551257號(hào) 高速氣渦輪手機(jī) 佛山市鑫諾爾醫(yī)療器械有限公司 4 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2551248號(hào) 低速牙科手機(jī) 佛山市鑫諾爾醫(yī)療器械有限公司