廣東寶家康藥業(yè)有限公司農(nóng)林下路分店藥品零售企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類管理的實(shí)施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號(hào))規(guī)定,評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”,現(xiàn)予以公布。
序號(hào) | 藥品經(jīng)營(yíng)許可證/GSP認(rèn)證證書(shū) | 企業(yè)名稱 | 違法事實(shí) | 撤銷日期 | 信用評(píng)定等級(jí)(自撤證之日起生效) |
1 | 許可證號(hào):粵CB02012681 證書(shū)編號(hào):C-GD-17-GZ-0334注冊(cè)地址:廣州市越秀區(qū)農(nóng)林下路52號(hào)地下自編1號(hào) 企業(yè)負(fù)責(zé)人:陳旺南 質(zhì)量負(fù)責(zé)人:伍清 | 廣東寶家康藥業(yè)有限公司農(nóng)林下路分店 | 2019年4月11日,廣州市越秀區(qū)局日常監(jiān)督發(fā)現(xiàn): 1. 企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品存在無(wú)法追溯情況; 2. 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人伍某已于2019年2月離職; 3. 企業(yè)未能做到質(zhì)量管理部門(mén)或者質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、陳列、銷售等環(huán)節(jié); 4. 企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)不能滿足藥品追溯的要求; 5. 藥品到貨時(shí),企業(yè)未做到對(duì)照隨貨同行單核實(shí)藥品實(shí)物,未做到票、帳、貨相符; 6. 部分藥品未按照儲(chǔ)存要求分類陳列; 7. 企業(yè)無(wú)法提供含麻黃堿類藥品銷售記錄。 | 2019年5月13日 | 嚴(yán)重失信 |
特此通告
廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2019年5月14日