廣州博愛(ài)智谷醫(yī)藥股份有限公司大德路分店等13家藥品零售企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類管理的實(shí)施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號(hào))規(guī)定,評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”,現(xiàn)予以公布。
序號(hào) | 藥品經(jīng)營(yíng)許可證/GSP認(rèn)證證書 | 企業(yè) 名稱 | 違法事實(shí) | 撤銷 日期 | 信用評(píng)定等級(jí)(自撤證之日起生效) |
1 | 許可證號(hào):粵CB02012418 證書編號(hào):C-GD-16-GZ-4873 注冊(cè)地址:廣州市越秀區(qū)大德路128、130號(hào)首層自編1號(hào) 企業(yè)負(fù)責(zé)人:方錦葉 質(zhì)量負(fù)責(zé)人:古麗珍 | 廣州博愛(ài)智谷醫(yī)藥股份有限公司大德路分店 | 2018年11月20日,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 1:企業(yè)未配備質(zhì)量管理人員; 2. 質(zhì)量管理人員未指導(dǎo)并監(jiān)督藥品陳列等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作; 3. 個(gè)別藥品未按儲(chǔ)存要求分類陳列; 4. 個(gè)別處方藥混放,且無(wú)標(biāo)識(shí); 5. 個(gè)別處方藥開架陳列; 6. 發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品未及時(shí)撤柜,未有確認(rèn)和處理相關(guān)記錄; 7. 個(gè)別驗(yàn)收合格的藥品未及時(shí)上架; 8. 個(gè)別藥品陳列未設(shè)置醒目標(biāo)識(shí)、類別標(biāo)簽; 9. 中藥飲片驗(yàn)收人員未具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱; 10.企業(yè)未定期進(jìn)行衛(wèi)生檢查,未保持環(huán)境衛(wèi)生; 11.企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模不相適應(yīng)。 | 2018年12月20日 | 嚴(yán)重失信 |
2 | 許可證號(hào):粵CB02011586 證書編號(hào):C-GD-16-GZ-4479 注冊(cè)地址:廣州市增城新塘鎮(zhèn)夏埔開發(fā)區(qū)環(huán)保二路八號(hào)之二環(huán)保工業(yè)園 企業(yè)負(fù)責(zé)人:林淑真 質(zhì)量負(fù)責(zé)人:連偉麗 | 廣東柏恩醫(yī)藥連鎖有限公司夏埔分店 | 2018年10月22日,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 1. 企業(yè)未按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng); 2. 企業(yè)人員未進(jìn)行繼續(xù)培訓(xùn); 3. 無(wú)藥品追溯的規(guī)定; 4. 處方審核員不在崗; 5. 藥品數(shù)據(jù)未上傳; 6. 藥品陳列區(qū)域存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的私人用品; 7. 處方藥開架陳列和銷售。 | 2018年12月20日 | 嚴(yán)重失信 |
3 | 許可證號(hào):粵DB02011132證書編號(hào):C-GD-16-GZ-4093 注冊(cè)地址:廣州市增城新塘鎮(zhèn)白江村元會(huì)社 企業(yè)負(fù)責(zé)人:李銳國(guó) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人:李崇迅 | 廣東尚藥房連鎖藥店有限公司增城新塘白江村分公司 | 2018年10月9日,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 1. 企業(yè)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)未采取有效質(zhì)量控制措施; 2. 企業(yè)未依法經(jīng)營(yíng); 3. 企業(yè)未按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng); 4. 在藥品陳列區(qū)域存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的私人用品; 5. 藥品零售質(zhì)量管理制度缺失; 6. 質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位人員不在崗; 7. 企業(yè)相關(guān)藥品記錄未真實(shí)、完整、有效和可追溯。 | 2018年12月20日 | 嚴(yán)重失信 |
4 | 許可證號(hào):粵DB0208818 證書編號(hào):C-GD-15-GZ-1378 注冊(cè)地址:廣州市增城新塘鎮(zhèn)南安村太平洋工業(yè)區(qū)95號(hào)103鋪 企業(yè)負(fù)責(zé)人:李時(shí)秀 質(zhì)量負(fù)責(zé)人:劉戴忠 | 廣州市澋匯醫(yī)藥有限公司 | 2018年9月25日,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 1. 企業(yè)崗位人員未接受崗前培訓(xùn); 2. 企業(yè)未制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn); 3. 企業(yè)個(gè)別工作人員未穿著工作服; 4. 質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)由他人代為履行; 5. 企業(yè)未對(duì)溫度計(jì)定期進(jìn)行檢定; 6. 企業(yè)未審核首營(yíng)企業(yè)上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況; 7. 部分藥品未按劑型、用途分類陳列; 8. 處方藥開架銷售; 9. 企業(yè)經(jīng)營(yíng)的幾種藥品未建立采購(gòu)、驗(yàn)收記錄,未做到可追溯。 | 2018年12月20日 | 嚴(yán)重失信 |
5 | 許可證號(hào):粵DB02011464 證書編號(hào):C-GD-16-GZ-4383 注冊(cè)地址:廣州市增城新塘鎮(zhèn)建設(shè)路15-17號(hào)海天樓101、103房 企業(yè)負(fù)責(zé)人:曹慧冰 質(zhì)量負(fù)責(zé)人:列省非 | 廣州市增城康祈堂藥店 | 2018年10月23日,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 1. 在藥品陳列區(qū)域存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品; 2.企業(yè)未留存?zhèn)€別供貨單位銷售人員蓋章或簽名的授權(quán)委托書; 3.部分處方藥與非處方藥混放; 4.非藥品未專區(qū)存放,有的存放于藥品區(qū); 5.藥品未按劑型、用途分類陳列; 6.企業(yè)未采取有效措施,確保藥品質(zhì)量及藥品可追溯。 7.企業(yè)未配備有效的計(jì)算機(jī)系統(tǒng); 8.企業(yè)未按國(guó)家規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核。 | 2018年12月20日 | 嚴(yán)重失信 |
6 | 許可證號(hào):粵DB02011841 證書編號(hào):C-GD-16-GZ-4374 注冊(cè)地址:廣州市增城區(qū)石灘鎮(zhèn)三江建設(shè)路52號(hào) 企業(yè)負(fù)責(zé)人:黎林照 質(zhì)量負(fù)責(zé)人:劉鴻英 | 廣州市增城粵晉園藥店 | 2018年7月25日,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 1. 企業(yè)未按照國(guó)家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng),不能實(shí)現(xiàn)藥品可追溯; 2. 企業(yè)未具有與其經(jīng)營(yíng)和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件; 3. 企業(yè)未向供貨單位索取發(fā)票; 4. 企業(yè)未建立溫濕度監(jiān)測(cè)相關(guān)記錄; 5. 企業(yè)未制定年度培訓(xùn)計(jì)劃; 6. 培訓(xùn)工作未建立檔案; 7. 企業(yè)個(gè)別工作人員未穿著工作服; 8. 企業(yè)有從事直接接觸藥品崗位的人員未進(jìn)行年度健康檢查; 9. 驗(yàn)收人員未在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和簽收日期; 10. 中藥飲片未做裝斗、清斗記錄; 11. 企業(yè)個(gè)別工作人員未佩戴工作牌。 | 2018年12月20日 | 嚴(yán)重失信 |
7 | 許可證號(hào):粵DB02010983 證書編號(hào):C-GD-16-GZ-3579 注冊(cè)地址:廣州市增城中心鎮(zhèn)景橋街11號(hào) 企業(yè)負(fù)責(zé)人:張忠凡 質(zhì)量負(fù)責(zé)人:張忠凡 | 增城市中新仁壽堂藥店 | 2018年7月3日,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 1. 執(zhí)業(yè)藥師不在崗; 2. 藥品陳列區(qū)域存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的私人物品; 3. 處方藥與非處方藥未分區(qū)陳列; 4. 個(gè)別非處方藥陳列于保健食品區(qū); 5. 個(gè)別拆零藥品未做好拆零銷售記錄; 6. 企業(yè)個(gè)別工作人員未穿工作服; 7. 企業(yè)個(gè)別工作人員未佩戴工作牌; 8. 企業(yè)未對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行定期校準(zhǔn)或檢定; 9. 隨貨同行單未簽名; 10. 中藥飲片直接放置于地面; 11. 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所無(wú)溫度計(jì); 12. 個(gè)別中藥飲片無(wú)清斗記錄。 | 2018年12月21日 | 嚴(yán)重失信 |
8 | 許可證號(hào):粵DB02012253 證書編號(hào):C-GD-16-GZ-4885 注冊(cè)地址:廣州市增城區(qū)新塘鎮(zhèn)上邵村大嶺崗(土名)工業(yè)二路2號(hào) 企業(yè)負(fù)責(zé)人:曾文香 質(zhì)量負(fù)責(zé)人:曾文香 | 廣州市增城康朕藥店 | 2018年10月17日,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 1. 在藥品陳列區(qū)域存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品; 2. 藥品零售質(zhì)量管理制度不全,無(wú)藥品追溯的規(guī)定; 3. 部分藥品的購(gòu)銷數(shù)據(jù)未上傳; 4. 企業(yè)留存的供貨單位銷售人員的授權(quán)書未載明被授權(quán)人地域、期限等信息; 5. 非本企業(yè)在職人員在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動(dòng); 6. 企業(yè)未按照培訓(xùn)管理制度制定2018年年度培訓(xùn)計(jì)劃; 7. 培訓(xùn)工作未做好記錄并建立檔案。 | 2018年12月20日 | 嚴(yán)重失信 |
9 | 許可證號(hào):粵DB02011140 證書編號(hào):C-GD-15-GZ-3247 注冊(cè)地址:增城市新塘鎮(zhèn)甘涌村東涌八橫街8號(hào)一樓 企業(yè)負(fù)責(zé)人:歐陽(yáng)健群 質(zhì)量負(fù)責(zé)人:歐陽(yáng)健群
| 廣州市增城榆林藥房 | 2018年8月22日,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 1. 企業(yè)未按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng); 2. 在藥品陳列區(qū)域存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品; 3. 部分藥品未按相應(yīng)專柜分區(qū)陳列; 4. 處方藥采用開架自選的方式陳列和銷售; 5. 藥品與非藥品混放,未明顯隔離; 6. 企業(yè)未查驗(yàn)首營(yíng)企業(yè)上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況; 7. 企業(yè)與供貨商簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議未包含有效限期; 8. 企業(yè)個(gè)別工作人員未穿著工作服。 | 2018年12月21日 | 嚴(yán)重失信 |
10 | 許可證號(hào):粵DB0205230 證書編號(hào):C-GD-16-GZ-3364 注冊(cè)地址:增城市新塘鎮(zhèn)太平洋工業(yè)區(qū)第137號(hào)B7企業(yè)負(fù)責(zé)人:梁德華 質(zhì)量負(fù)責(zé)人:梁德華
| 廣州市增城鴻恒堂藥店 | 2018年9月29日,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 1. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未依法經(jīng)營(yíng); 2. 企業(yè)未制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn); 3. 企業(yè)未為銷售特殊管理藥品、國(guó)家有專門管理要求的藥品、冷藏藥品的人員提供培訓(xùn); 4. 在藥品陳列區(qū)域存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)物品; 5. 處方審核崗位的職責(zé)由他人代為履行; 6. 企業(yè)采購(gòu)藥品未與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議; 7. 藥品未按劑型、用途分類陳列; 8. 企業(yè)采購(gòu)藥品未做到可追溯。 | 2018年12月21日 | 嚴(yán)重失信 |
11 | 許可證號(hào):粵DB02012737 證書編號(hào):C-GD-16-GZ-0168 注冊(cè)地址:廣州市增城區(qū)新塘鎮(zhèn)新秀北路42號(hào) 企業(yè)負(fù)責(zé)人:袁瓊珍 質(zhì)量負(fù)責(zé)人:覃麗琳 | 廣州市增城奉德藥店 | 2018年10月23日,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 1. 企業(yè)培訓(xùn)只到2017年; 2. 在藥品陳列區(qū)域存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品; 3. 質(zhì)量管理制度缺失,無(wú)藥品追溯的規(guī)定; 4. 藥品未按劑型、用途及儲(chǔ)存要求分類陳列; 5. 處方藥與非處方藥混放; 6. 藥品數(shù)據(jù)未上傳; 7. 企業(yè)未制定2018年度培訓(xùn)計(jì)劃; 8. 企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議授權(quán)書未簽名和寫日期。 | 2018年12月21日 | 嚴(yán)重失信 |
12 | 許可證號(hào):粵DB02010637 證書編號(hào):C-GD-16-GZ-3318 注冊(cè)地址:廣州市增城新塘鎮(zhèn)群星村新莊市場(chǎng)三橫路1號(hào) 企業(yè)負(fù)責(zé)人:寧立紅 質(zhì)量負(fù)責(zé)人:孔偉璇 | 廣州市增城鴻君藥店 | 2018年5月2日,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 1. 藥師、執(zhí)業(yè)藥師不在崗; 2. 處方藥與非處方藥混放; 3. 部分藥品購(gòu)銷存數(shù)據(jù)未上傳; 4. 個(gè)別藥品拆零未做登記; 5. 拆零包裝袋未注明藥品名稱等信息; 6. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所堆放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品; 7. 企業(yè)個(gè)別工作人員未穿工作服; 8. 企業(yè)未做好清斗和裝斗記錄; 9. 營(yíng)業(yè)人員未佩戴工作牌; 10. 企業(yè)未定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查; 11. 處方調(diào)配人員未在處方上簽字或蓋章; 12. 電子記錄數(shù)據(jù)未以安全、可靠方式定期備份。 | 2018年12月20日 | 嚴(yán)重失信 |
13 | 許可證號(hào):粵DB0209976 證書編號(hào):C-GD-16-GZ-3087 注冊(cè)地址:廣州市增城新塘鎮(zhèn)群星村新新大道中新莊市場(chǎng)南面1-3號(hào)鋪 企業(yè)負(fù)責(zé)人:歐陽(yáng)志 質(zhì)量負(fù)責(zé)人:潘紅燕 | 廣州市增城益十康藥店新新大道南分店 | 2018年10月15日,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 1. 企業(yè)經(jīng)營(yíng)個(gè)別藥品未實(shí)現(xiàn)可追溯; 2. 企業(yè)未依法經(jīng)營(yíng); 3. 企業(yè)未按要求制定質(zhì)量管理文件; 4. 企業(yè)未對(duì)各崗位人員繼續(xù)培訓(xùn); 5. 在藥品陳列區(qū)域存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品; 6. 處方審核員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗; 7. 藥品數(shù)據(jù)未上傳; 8. 處方藥開架銷售; 9. 處方藥與非處方藥混放; 10. 藥品與非藥品混放。 | 2018年12月20日 | 嚴(yán)重失信 |
特此通告
廣州市食品藥品監(jiān)督管理局
2018年12月26日