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撤銷GSP認證證書公告(2018年第8號)

發(fā)布日期: 2018-09-05 來源: 市食品藥品監(jiān)督管理局 字體大小:

廣州市越秀區(qū)祈祥大藥房等3家藥品零售企業(yè)嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號)規(guī)定,評定其信用等級為“嚴重失信”,現(xiàn)予以公布。

序號

藥品經(jīng)營許可證/GSP認證證書

企業(yè)名稱

違法事實

撤銷日期

信用評定等級(自撤證之日起生效)

 

 

 

 

 

 

1

許可證號:粵DB02010468

證書編號:C-GD-16-GZ-3383

注冊地址:廣州市越秀區(qū)越秀南路永安西街18

企業(yè)負責(zé)人:王偉

質(zhì)量負責(zé)人:李博

廣州市越秀區(qū)祈祥大藥房

2018710,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

1:企業(yè)不具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件;

2.     企業(yè)各崗位人員未接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn);

3.     藥品陳列區(qū)域存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品;

4.     個別藥品未按儲存要求分類陳列;

5.     發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品未及時撤柜,未停止銷售;

6.     經(jīng)營非藥品未與藥品陳列區(qū)域明顯隔離;

7.     監(jiān)測溫度設(shè)備不夠;

8.     驗收合格藥品未及時上架;

9.     處方審核、調(diào)配、核對人員未在處方上簽字或蓋章;

10. 處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。

2018828

嚴重失信

 

 

 

 

 

2

許可證號:粵DB0208254

證書編號:C-GD-14-GZ-1173

注冊地址:廣州市越秀區(qū)礦泉站西路機務(wù)段大街17

企業(yè)負責(zé)人:蔡涌滔

質(zhì)量負責(zé)人:蔡涌滔

廣州市越秀區(qū)景樂藥店

2018718,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

1.     藥品經(jīng)營企業(yè)未依法經(jīng)營;

2.     企業(yè)負責(zé)人未能有效履行職責(zé),未能確保企業(yè)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營藥品;

3.     質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員未負責(zé)藥品驗收,未指導(dǎo)相關(guān)質(zhì)量管理工作;

4.     企業(yè)各崗位人員未接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn);

5.     企業(yè)相關(guān)記錄不完整、不可追溯;

6.     個別藥品未按儲存要求分類陳列;

7.     處方藥與非處方藥未分區(qū)存放;

8.     企業(yè)未制定2018年度培訓(xùn)計劃;

9.     企業(yè)對直接接觸藥品崗位人員只進行健康檢查,未建立健康檔案;

10. 在營業(yè)場所內(nèi),企業(yè)工作人員未穿工作服;

11. 個別發(fā)票未按有關(guān)規(guī)定保存;

12. 企業(yè)未做好銷售記錄。

2018828

嚴重失信

 

 

3

許可證號:粵CB0204616

證書編號:C-GD-15-GZ-2109

注冊地址:廣州市白云區(qū)人和鎮(zhèn)東華安置區(qū)集英街173、175

企業(yè)負責(zé)人:黃良城

質(zhì)量負責(zé)人:胡命展

廣東濟和堂藥業(yè)連鎖有限公司人和分店

2018615,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

1.     少數(shù)藥品未按規(guī)定溫度存放;

2.     部分處方藥銷售沒有按規(guī)定保存處方;

3.     藥品與非藥品未隔離陳列;

4.     對營業(yè)場所溫度監(jiān)測的個別溫度計已損壞;

5.     未按國家有關(guān)規(guī)定銷售特殊管理的藥品;

6.     現(xiàn)場無法提供健康檔案;

7.     未開展崗位人員相關(guān)培訓(xùn);

8.     對銷售數(shù)量有專門管理要求的藥品,計算機系統(tǒng)未設(shè)置相應(yīng)限制;

9.     企業(yè)未按照國家規(guī)定,對計量器具定期校準;

10. 在藥品儲存、陳列等區(qū)域存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品。

 

2018828

嚴重失信


特此通告

廣州市食品藥品監(jiān)督管理局

2018年9月4日

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