廣州市越秀區(qū)祈祥大藥房等3家藥品零售企業(yè)嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號)規(guī)定,評定其信用等級為“嚴重失信”,現(xiàn)予以公布。
序號 | 藥品經(jīng)營許可證/GSP認證證書 | 企業(yè)名稱 | 違法事實 | 撤銷日期 | 信用評定等級(自撤證之日起生效) |
1 | 許可證號:粵DB02010468 證書編號:C-GD-16-GZ-3383 注冊地址:廣州市越秀區(qū)越秀南路永安西街18號 企業(yè)負責(zé)人:王偉 質(zhì)量負責(zé)人:李博 | 廣州市越秀區(qū)祈祥大藥房 | 2018年7月10日,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 1:企業(yè)不具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件; 2. 企業(yè)各崗位人員未接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn); 3. 藥品陳列區(qū)域存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品; 4. 個別藥品未按儲存要求分類陳列; 5. 發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品未及時撤柜,未停止銷售; 6. 經(jīng)營非藥品未與藥品陳列區(qū)域明顯隔離; 7. 監(jiān)測溫度設(shè)備不夠; 8. 驗收合格藥品未及時上架; 9. 處方審核、調(diào)配、核對人員未在處方上簽字或蓋章; 10. 處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。 | 2018年8月28日 | 嚴重失信 |
2 | 許可證號:粵DB0208254 證書編號:C-GD-14-GZ-1173 注冊地址:廣州市越秀區(qū)礦泉站西路機務(wù)段大街17號 企業(yè)負責(zé)人:蔡涌滔 質(zhì)量負責(zé)人:蔡涌滔 | 廣州市越秀區(qū)景樂藥店 | 2018年7月18日,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 1. 藥品經(jīng)營企業(yè)未依法經(jīng)營; 2. 企業(yè)負責(zé)人未能有效履行職責(zé),未能確保企業(yè)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營藥品; 3. 質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員未負責(zé)藥品驗收,未指導(dǎo)相關(guān)質(zhì)量管理工作; 4. 企業(yè)各崗位人員未接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn); 5. 企業(yè)相關(guān)記錄不完整、不可追溯; 6. 個別藥品未按儲存要求分類陳列; 7. 處方藥與非處方藥未分區(qū)存放; 8. 企業(yè)未制定2018年度培訓(xùn)計劃; 9. 企業(yè)對直接接觸藥品崗位人員只進行健康檢查,未建立健康檔案; 10. 在營業(yè)場所內(nèi),企業(yè)工作人員未穿工作服; 11. 個別發(fā)票未按有關(guān)規(guī)定保存; 12. 企業(yè)未做好銷售記錄。 | 2018年8月28日 | 嚴重失信 |
3 | 許可證號:粵CB0204616 證書編號:C-GD-15-GZ-2109 注冊地址:廣州市白云區(qū)人和鎮(zhèn)東華安置區(qū)集英街173、175號 企業(yè)負責(zé)人:黃良城 質(zhì)量負責(zé)人:胡命展 | 廣東濟和堂藥業(yè)連鎖有限公司人和分店 | 2018年6月15日,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 1. 少數(shù)藥品未按規(guī)定溫度存放; 2. 部分處方藥銷售沒有按規(guī)定保存處方; 3. 藥品與非藥品未隔離陳列; 4. 對營業(yè)場所溫度監(jiān)測的個別溫度計已損壞; 5. 未按國家有關(guān)規(guī)定銷售特殊管理的藥品; 6. 現(xiàn)場無法提供健康檔案; 7. 未開展崗位人員相關(guān)培訓(xùn); 8. 對銷售數(shù)量有專門管理要求的藥品,計算機系統(tǒng)未設(shè)置相應(yīng)限制; 9. 企業(yè)未按照國家規(guī)定,對計量器具定期校準; 10. 在藥品儲存、陳列等區(qū)域存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品。
| 2018年8月28日 | 嚴重失信 |
特此通告
廣州市食品藥品監(jiān)督管理局
2018年9月4日