廣州東興堂大藥房連鎖有限公司明月分店等4家藥品零售企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實(shí)施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號(hào))規(guī)定,評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”,現(xiàn)予以公布。
序號(hào) | 藥品經(jīng)營許可證/GSP認(rèn)證證書 | 企業(yè)名稱 | 違法事實(shí) | 撤銷日期 | 信用評(píng)定等級(jí)(自撤證之日起生效) |
1 | 許可證號(hào):粵CB0206962 證書編號(hào):C-GD-14-GZ-0059 注冊(cè)地址:廣州市越秀區(qū)寺右新馬路南一街七巷19號(hào)地04,地05自編1房號(hào) 企業(yè)負(fù)責(zé)人:徐秀菊 質(zhì)量負(fù)責(zé)人:宋平 | 廣州東興堂大藥房連鎖有限公司明月分店 | 2018年7月5日,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 1:藥品經(jīng)營企業(yè)未依法經(jīng)營; 2. 企業(yè)未設(shè)置質(zhì)量管理部門或配置質(zhì)量管理人員; 3. 個(gè)別崗位人員未接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn); 4. 個(gè)別藥品未按儲(chǔ)存要求分類陳列; 5. 個(gè)別處方藥采用開架自選的方式陳列; 6. 處方藥、非處方藥未分區(qū)陳列,無處方藥和非處方藥專用標(biāo)識(shí); 7. 企業(yè)現(xiàn)場無法提供計(jì)量、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定記錄; 8. 個(gè)別中藥飲片裝斗前未復(fù)核。 | 2018年8月7日 | 嚴(yán)重失信 |
2 | 許可證號(hào):粵DA02011184 證書編號(hào):C-GD-16-GZ-4087注冊(cè)地址:廣州市越秀區(qū)中山二路40號(hào)夾層自編1號(hào) 企業(yè)負(fù)責(zé)人:孔碧珍 質(zhì)量負(fù)責(zé)人:何會(huì)娜 | 廣州市諾本藥房有限公司 | 2018年7月5日,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 1. 藥品經(jīng)營企業(yè)未依法經(jīng)營; 2. 企業(yè)未設(shè)置質(zhì)量管理部門或者配置質(zhì)量管理人員; 3. 企業(yè)各崗位人員未接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn); 4. 藥品零售質(zhì)量管理制度內(nèi)容不全; 5. 質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位由其他崗位人員代為履行; 6. 個(gè)別藥品未按劑型、用途及儲(chǔ)存要求分類陳列; 7. 個(gè)別冷藏藥品未放置在冷藏設(shè)備中存放溫度不符合要求; 8. 在藥品儲(chǔ)存、陳列區(qū)域存放與經(jīng)營活動(dòng)無關(guān)的物品及私人用品; 9. 企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核,及時(shí)修訂; 10. 企業(yè)未對(duì)溫濕度監(jiān)測設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定; 11. 營業(yè)人員未佩戴工作牌; 12. 企業(yè)未做好銷售記錄; 13. 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)不齊全; 企業(yè)藥品記錄不完整,不可追溯。 | 2018年8月7日 | 嚴(yán)重失信 |
3 | 許可證號(hào):粵CB0204397 證書編號(hào):C-GD-15-GZ-0207注冊(cè)地址:廣州市白云區(qū)人和鎮(zhèn)東華工業(yè)區(qū)華盛南路20號(hào) 企業(yè)負(fù)責(zé)人:冼天英 質(zhì)量負(fù)責(zé)人:黃銘
| 廣東林和藥業(yè)連鎖有限公司康馨藥店 | 2018年6月6日,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn): 1. 企業(yè)從總部外購入中藥飲片; 2. 未按規(guī)定使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù),進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入時(shí)未保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確和可追溯; 3. 中藥飲片出現(xiàn)錯(cuò)斗,未按規(guī)定做清斗記錄; 4. 企業(yè)未做中藥飲片養(yǎng)護(hù)記錄,未做中藥飲片養(yǎng)護(hù); 5. 在藥品儲(chǔ)存、陳列等區(qū)域存放與經(jīng)營活動(dòng)無關(guān)的物品; 6. 企業(yè)經(jīng)營場所未做好防蟲措施; 7. 藥品未按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列; 8. 拆零藥品未存放于拆零專柜或者專區(qū)中。
| 2018年8月7日 | 嚴(yán)重失信 |
4 | 許可證號(hào):粵DB0206163 證書編號(hào):C-GD-16-GZ-3394注冊(cè)地址:廣州市天河區(qū)岑村新南街57號(hào)1樓 企業(yè)負(fù)責(zé)人:黃文耀 質(zhì)量負(fù)責(zé)人:何偉洪 | 廣州市天河區(qū)元崗均安藥材店 | 2018年6月11日,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 藥品經(jīng)營企業(yè)未依法經(jīng)營。
| 2018年8月7日 | 嚴(yán)重失信 |
特此通告
廣州市食品藥品監(jiān)督管理局
2018年8月30日