廣州澳戈健醫(yī)療器械有限公司報告，該公司生產(chǎn)的多普勒胎兒心率儀經(jīng)檢驗(yàn)，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。廣州澳戈健醫(yī)療器械有限公司主動召回有關(guān)產(chǎn)品，召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2018年9月25日