一、郭某成銷售假藥案
接群眾舉報(bào)反映,郭某成在其經(jīng)營(yíng)的成人用品店銷售的口服壯陽(yáng)藥為假藥。2023年6月,增城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合增城區(qū)公安分局對(duì)郭某成經(jīng)營(yíng)的成人用品店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)有待售的、部分外包裝標(biāo)示產(chǎn)品信息不全或無(wú)中文標(biāo)簽等口服產(chǎn)品一批。經(jīng)檢驗(yàn)和認(rèn)定,11種產(chǎn)品被認(rèn)定為藥品,3種涉案產(chǎn)品被認(rèn)定為假藥。郭某成涉嫌構(gòu)成犯罪,2024年3月7日,增城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局將該案移交廣州市公安局增城區(qū)分局處理。2024年3月18日,廣州市公安局增城區(qū)分局立案?jìng)刹椤?/p>
本案查獲的部分涉案物品標(biāo)簽標(biāo)示的生產(chǎn)廠家信息虛假或缺乏中文標(biāo)簽,產(chǎn)品來(lái)源亦不清,安全風(fēng)險(xiǎn)較大,且違法行為具有隱蔽性,增城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局經(jīng)過(guò)兩次突擊檢查才查獲了當(dāng)事人隱藏的涉案物品。本案的查辦,既為消費(fèi)者敲響了警鐘,切勿從不正規(guī)渠道購(gòu)用藥品,亦嚴(yán)厲打擊了成人用品店類店鋪非法經(jīng)營(yíng)藥品的違法犯罪行為。
二、海珠區(qū)某藥業(yè)有限公司未取得《準(zhǔn)予郵寄證明》以郵寄方式銷售第二類精神藥品案
根據(jù)省藥品監(jiān)督管理局、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管計(jì)劃要求,海珠區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)海珠區(qū)某藥業(yè)有限公司進(jìn)行藥品GSP符合性檢查,發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人未取得《準(zhǔn)予郵寄證明》以郵寄方式銷售第二類精神藥品“地西泮注射液”。經(jīng)查實(shí),當(dāng)事人在2022年12月21日至2023年05月04日兩次通過(guò)“順豐速運(yùn)”以郵寄方式向江西某藥業(yè)有限公司共計(jì)銷售了600盒第二類精神藥品“地西泮注射液”,但未取得廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局出具的準(zhǔn)予郵寄證明。上述行為違反了《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五十四條第一款的規(guī)定,依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十四條第一款的規(guī)定,海珠區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令其立即改正違法行為,并給予警告、罰款30000元的行政處罰。
我國(guó)對(duì)精神藥品實(shí)行嚴(yán)格的分類管理,其運(yùn)輸方式有相應(yīng)法律要求,當(dāng)事人在未取得準(zhǔn)予郵寄證明的情況下以郵寄方式銷售“地西泮注射液”,質(zhì)量安全無(wú)法得到有效保證,也容易發(fā)生流弊風(fēng)險(xiǎn)。海珠區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局查辦此類案件,提供了較好示范作用,依法懲處也有利于規(guī)范藥品企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為。同時(shí),《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》對(duì)未依照規(guī)定辦理郵寄手續(xù)收寄精神藥品的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)有相應(yīng)規(guī)定,承辦單位及時(shí)與郵政主管部門(mén)進(jìn)行溝通協(xié)作,準(zhǔn)確、詳實(shí)移送線索材料,防止違法行為擴(kuò)大、復(fù)發(fā),維護(hù)藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序,守護(hù)“小包裹”里的“大安全”。
三、廣州某藥業(yè)有限公司經(jīng)營(yíng)無(wú)合法來(lái)源藥品案
2023年11月,花都區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)線索對(duì)當(dāng)事人廣州某藥業(yè)有限公司進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)有1盒賴氨酸磷酸氫鈣片(外包裝粘有遮蓋批號(hào)230304標(biāo)簽紙),當(dāng)事人現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法提供上述批次藥品的進(jìn)貨記錄。經(jīng)查,當(dāng)事人同時(shí)存在經(jīng)營(yíng)無(wú)合法來(lái)源的藥品、購(gòu)進(jìn)涉案批次藥品時(shí)未完整記錄藥品的購(gòu)進(jìn)情況、涉案批次藥品外包裝粘貼遮蓋批號(hào)230304標(biāo)簽紙的違法情形,涉案批次藥品貨值合計(jì)634元,無(wú)違法所得。2024年6月,花都區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十八條、第一百二十九條的規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為,并處以沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的涉案批次藥品1盒、罰款70000元的行政處罰。
網(wǎng)上購(gòu)銷藥品存在一些潛在的風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn),如一些藥店從沒(méi)有資質(zhì)的個(gè)人或單位購(gòu)進(jìn)藥品,不履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù),不完整記錄藥品的購(gòu)進(jìn)情況。本案的查辦極大震懾了一批抱有僥幸心理的藥品經(jīng)營(yíng)者,也給各藥品經(jīng)營(yíng)單位敲響警鐘——必須嚴(yán)格落實(shí)藥品安全主體責(zé)任,嚴(yán)格把控進(jìn)貨渠道、購(gòu)銷記錄、儲(chǔ)運(yùn)條件等環(huán)節(jié),嚴(yán)禁銷售使用從非法渠道購(gòu)進(jìn)的藥品,守法經(jīng)營(yíng),誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),切實(shí)保障人民群眾的用藥安全。
四、廣州某美容儀器有限公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械案
2024年4月,白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員前往廣州某美容儀器有限公司的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行日常執(zhí)法檢查,在該公司成品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)發(fā)現(xiàn)擺放有2臺(tái)“美胸寶”,其外包裝均未有中文標(biāo)簽標(biāo)識(shí)注明生產(chǎn)廠家、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)等信息。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)上述產(chǎn)品的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。經(jīng)查,涉案產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械,當(dāng)事人無(wú)法提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及涉案產(chǎn)品相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。對(duì)該公司未經(jīng)許可生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未依法注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械的行為,白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第(一)項(xiàng)的規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為,并給予:一、沒(méi)收違法所得1200元;二、沒(méi)收當(dāng)事人違法生產(chǎn)的美容儀“美胸寶”2臺(tái)及生產(chǎn)“美胸寶”的生產(chǎn)工具螺絲刀2把、鉗子2把、電烙鐵2個(gè)、電批2把;三、罰款50000元的行政處罰。
本案的涉案產(chǎn)品“美胸寶”由乳腺檢測(cè)儀、特制美胸罩杯組成。其中乳腺檢測(cè)儀聲稱由紅外光探頭對(duì)乳腺組織進(jìn)行照射透視,經(jīng)攝像系統(tǒng)把攝取的圖像顯示在屏幕上,可鑒別不同的乳腺病。當(dāng)事人在未取得相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的情況下,采購(gòu)零部件自行組裝具有疾病診斷作用的醫(yī)療器械。此類產(chǎn)品存在極大的安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,無(wú)法確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,導(dǎo)致消費(fèi)者延誤治療等。此類案件查處,凈化了醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境,保障了人民群眾的用械安全。
五、廣州市增城張某新診所使用過(guò)期醫(yī)療器械及未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案
2024年1月,增城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)增城張某新診所的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn),一批過(guò)期的醫(yī)療器械與未過(guò)期的醫(yī)療器械混放在一起,處于隨時(shí)可以使用的狀態(tài),且廣州市增城張某新診所未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條和第四十五條第一款的規(guī)定。2024年4月15日,增城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款第(三)項(xiàng)、第八十九條第一款第(三)項(xiàng)規(guī)定,對(duì)增城張某新診所處以警告、沒(méi)收過(guò)期的醫(yī)療器械、罰款20000元的行政處罰。
本案當(dāng)事人作為醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)具備充分、科學(xué)的醫(yī)療器械使用知識(shí),更負(fù)有保證醫(yī)療器械有效、安全使用責(zé)任,但其卻將過(guò)期醫(yī)療器械置于搶救車上使用。本案的查辦,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)敲響加強(qiáng)醫(yī)療器械使用管理的警鐘,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)主體責(zé)任,保障患者就醫(yī)用械安全。
六、廣州市越秀區(qū)某眼鏡店未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)案
2024年3月,越秀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局在日常監(jiān)督檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn),越秀區(qū)某眼鏡店未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡。經(jīng)查實(shí),當(dāng)事人未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,在“美團(tuán)外賣商家版”注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)店鋪經(jīng)營(yíng)納入第三類醫(yī)療器械管理的隱形眼鏡。當(dāng)事人未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的行為,違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條第一款。越秀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第(三)項(xiàng)的規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人停止違法行為,并予以沒(méi)收違法所得5641.21元、罰款100000元的行政處罰。
無(wú)證經(jīng)營(yíng)的隱形眼鏡,其安全性難以保障。隨著互聯(lián)網(wǎng)的普及,醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)銷售日益增多。加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管是順應(yīng)這一發(fā)展趨勢(shì),推動(dòng)行業(yè)在新技術(shù)環(huán)境下能夠規(guī)范、可持續(xù)發(fā)展的必要措施,避免未經(jīng)相關(guān)許可備案的商家通過(guò)網(wǎng)絡(luò)渠道擾亂市場(chǎng)秩序,從而降低醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn),保障公眾的生命健康安全。此案是通過(guò)線上監(jiān)管巡查發(fā)現(xiàn),這為基層所利用網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行監(jiān)管、維護(hù)市場(chǎng)秩序、樹(shù)立執(zhí)法權(quán)威、震懾醫(yī)療器械違法行為,起到了示范作用。
七、廣州某生物科技有限公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合技術(shù)規(guī)范的化妝品案
2023年,白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)轄區(qū)的廣州某生物科技有限公司否認(rèn)生產(chǎn)的不合格(問(wèn)題)化妝品進(jìn)行再次核查過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)其涉嫌提供虛假證據(jù)材料否認(rèn)生產(chǎn)過(guò)被抽檢的不合格化妝品“芭娜娜上品滋潤(rùn)洗發(fā)水”,白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局迅速組織執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人展開(kāi)深入調(diào)查。經(jīng)查,該公司于2022年6月14日生產(chǎn)的“芭娜娜上品滋潤(rùn)洗發(fā)水”經(jīng)抽檢不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)規(guī)定,定性為不符合技術(shù)規(guī)范的化妝品。
該公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合技術(shù)規(guī)范的化妝品的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條第二款的規(guī)定,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第(二)項(xiàng)的規(guī)定,白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)當(dāng)事人處以沒(méi)收違法所得及違法經(jīng)營(yíng)的化妝品和罰款人民幣30000元的行政處罰。該公司在調(diào)查過(guò)程中提供虛假證據(jù)材料的行為違反了《廣東省化妝品安全條例》第三十八條第二款的規(guī)定,根據(jù)《廣東省化妝品安全條例》第六十一條的規(guī)定,白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)當(dāng)事人及其法定代表人分別處以罰款15000元及10000元的行政處罰。
當(dāng)事人生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的“芭娜娜上品滋潤(rùn)洗發(fā)水”經(jīng)抽樣檢驗(yàn)不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)的規(guī)定,當(dāng)事人違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條第二款的規(guī)定,其行為屬于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合技術(shù)規(guī)范的化妝品行為,對(duì)其處罰應(yīng)依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第一款第(二)項(xiàng)進(jìn)行處理。當(dāng)事人在事發(fā)后提供虛假《產(chǎn)品假冒情況說(shuō)明》等證據(jù)材料,同時(shí)向被抽檢經(jīng)銷商支付其處罰款項(xiàng),意圖串通經(jīng)銷商,誤導(dǎo)執(zhí)法人員。當(dāng)事人的行為違反了《廣東省化妝品安全條例》第三十八條第二款的規(guī)定,構(gòu)成了提供虛假材料,妨礙監(jiān)督管理部門(mén)檢查的違法行為,應(yīng)根據(jù)《廣東省化妝品安全條例》第六十一條的規(guī)定對(duì)當(dāng)事人及其責(zé)任人進(jìn)行處罰。白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局充分運(yùn)用經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)溯源倒查、歷史數(shù)據(jù)分析、跨區(qū)域聯(lián)動(dòng)等多種手段,依法查明了當(dāng)事人生產(chǎn)不符合化妝品的違法事實(shí),在種種證據(jù)的倒逼之下,當(dāng)事人承認(rèn)其提供虛假材料隱瞞真實(shí)情況否認(rèn)生產(chǎn)不合格化妝品的違法行為,本案嚴(yán)格處罰到人,以案促改,切實(shí)規(guī)范了企業(yè)及負(fù)責(zé)人的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理行為,有力推動(dòng)白云區(qū)構(gòu)建誠(chéng)信公平的營(yíng)商環(huán)境。
八、廣州某貿(mào)易有限公司黃沙分公司經(jīng)營(yíng)不符合技術(shù)規(guī)范要求的化妝品案
2023年,荔灣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員向當(dāng)事人送達(dá)《化妝品監(jiān)督抽檢檢驗(yàn)報(bào)告》,并對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查:當(dāng)事人購(gòu)進(jìn)一批康蘭姿秀海藻保濕面膜(批號(hào):MFG:YZ22112901F,限期使用日期:2025/11/28),放置于店內(nèi)貨架上對(duì)外銷售。經(jīng)抽樣檢驗(yàn),上述抽檢樣品“菌落總數(shù)”項(xiàng)目不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)要求,檢驗(yàn)結(jié)論為不合格。經(jīng)查證,當(dāng)事人作為化妝品經(jīng)營(yíng)者,購(gòu)進(jìn)上述涉案康蘭姿秀海藻保濕面膜時(shí)未履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)。本案的貨值金額為1100元,違法所得為1100元。當(dāng)事人的上述行為,違法了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條第二款和第三十八條第一款的規(guī)定,2024年4月15日,荔灣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條、第六十二條規(guī)定,依法責(zé)令當(dāng)事人改正,沒(méi)收違法所得1100元,罰款24000元的行政處罰。
化妝品經(jīng)營(yíng)者必須遵守《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù),保證化妝品來(lái)源正規(guī)且可追溯。化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),加強(qiáng)管理,誠(chéng)信自律,保證化妝品質(zhì)量安全。本案的查處,體現(xiàn)了市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,堅(jiān)決維護(hù)公眾用妝安全的決心。市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)從嚴(yán)查處化妝品經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為,有利于進(jìn)一步規(guī)范化妝品行業(yè)秩序,切實(shí)保障消費(fèi)者合法權(quán)益和用妝安全,護(hù)航廣州“美麗”經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。
九、廣州某精細(xì)化工有限公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合技術(shù)規(guī)范要求的化妝品案
2023年,南沙區(qū)綜合行政執(zhí)法局收到線索,該線索中附有廣州市藥品檢驗(yàn)所出具的《檢驗(yàn)報(bào)告》,檢驗(yàn)報(bào)告顯示,廣州某精細(xì)化工有限公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合技術(shù)規(guī)范要求的面膜樣品菌落總數(shù)不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)要求,結(jié)果不符合規(guī)定。當(dāng)事人生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合技術(shù)規(guī)范要求的面膜,違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條的規(guī)定,南沙區(qū)綜合行政執(zhí)法局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條的規(guī)定對(duì)當(dāng)事人作出罰款169949元的行政處罰。
本案查處了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合技術(shù)規(guī)范要求的面膜的違法行為,督促企業(yè)牢固樹(shù)立質(zhì)量意識(shí),從生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)把源頭質(zhì)量關(guān),堅(jiān)決杜絕生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不合格產(chǎn)品流向市場(chǎng),保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益,切實(shí)維護(hù)化妝品安全和人民群眾生命健康。
十、廣州某商貿(mào)有限公司經(jīng)營(yíng)不符合備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品案
2023年,越秀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局收到國(guó)家化妝品抽檢信息系統(tǒng)下發(fā)的關(guān)于廣州某商貿(mào)有限公司銷售的“UH20B”的普通化妝品卡緹嘉水嫩亮采隔離霜(紫色)檢出未標(biāo)示成分。經(jīng)查明,當(dāng)事人進(jìn)口上述化妝品6500支,已售出2988支,自行銷毀1254支,庫(kù)存2258支,召回1145支,經(jīng)統(tǒng)計(jì),當(dāng)事人銷售的上述化妝品的貨值金額為234000.49元,違法所得86226.99元。當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)抽檢不合格普通化妝品的行為,違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條的規(guī)定,越秀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條的規(guī)定,對(duì)當(dāng)事人做出沒(méi)收卡緹嘉水嫩亮采隔離霜(紫色)化妝品共3403支,沒(méi)收違法所得86226.99元,并處罰款150000元的行政處罰。
查辦該案件體現(xiàn)了柔性執(zhí)法、寬嚴(yán)相濟(jì)的立法原則和價(jià)值取向,對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)者負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量安全,定期開(kāi)展自查并銷毀問(wèn)題產(chǎn)品,積極采取召回措施,主動(dòng)者減輕危害后果的行為給予肯定回應(yīng)和相應(yīng)的減輕處罰,有利于提高市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)者的主動(dòng)性與積極性,進(jìn)一步筑牢市場(chǎng)主體責(zé)任,切實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。