各有關(guān)單位:
根據(jù)所在區(qū)市場監(jiān)督管理局日常監(jiān)管報告,2家第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、7個第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品因企業(yè)未在備案地址經(jīng)營且無法取得聯(lián)系,無法保證產(chǎn)品安全、有效。相關(guān)企業(yè)信息詳見附件,現(xiàn)予以公示。
相關(guān)企業(yè)如有異議,請自公示發(fā)布之日起30日內(nèi),主動與所在轄區(qū)市場監(jiān)督管理部門取得聯(lián)系,并遞交書面情況說明及證明材料。逾期未主動聯(lián)系并辦理相關(guān)手續(xù)的,我局將依法取消相應(yīng)的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、產(chǎn)品備案。
聯(lián)系地址:廣州市天河區(qū)天河路112號,廣州市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理處;聯(lián)系電話:020-87596390。
附件:1.擬取消第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案清單(2024年第4批).xls
2.擬取消第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案清單(2024年第4批).xlsx
廣州市市場監(jiān)督管理局
2024年8月8日