各有關(guān)單位：
根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展突出質(zhì)量安全隱患醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)清查整頓工作的通知 》（粵藥監(jiān)辦械〔2024〕9號(hào)）要求，廣東飾外醫(yī)療科技有限公司等6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（名單見附件）存在無法聯(lián)系、實(shí)地查無等突出質(zhì)量安全隱患。請(qǐng)相關(guān)企業(yè)自公示發(fā)布之日起30日內(nèi)，主動(dòng)與我局取得聯(lián)系，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)要求建立并保持醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。逾期未主動(dòng)聯(lián)系并辦理相關(guān)手續(xù)的，我局將報(bào)廣東省藥品監(jiān)督管理局依法注銷相關(guān)許可。
聯(lián)系地址：廣州市天河區(qū)天河路112號(hào)二樓
聯(lián)系人：楊女士，電話：020-85595280
特此通告。
附件：存在突出質(zhì)量安全隱患醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名單
廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2024年6月20日
附件
存在突出質(zhì)量安全隱患醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名單
序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 住所 | 生產(chǎn)地址 | 生產(chǎn)許可證編號(hào) | 存在的突出質(zhì)量安全隱患 |
1 | 廣東飾外醫(yī)療科技有限公司 | 廣州市白云區(qū)同德街粵溪北路98號(hào)A1102房 | 廣州市白云區(qū)同德街粵溪北路98號(hào)A1102房 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20203731號(hào) | 無法聯(lián)系；在《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》登載的住所和生產(chǎn)地址實(shí)地查無該企業(yè)。 |
2 | 廣州醫(yī)美藥業(yè)有限公司 | 廣州市白云區(qū)白云湖街榕溪工業(yè)大街2號(hào)三棟8樓802房 | 廣州市白云區(qū)白云湖街榕溪工業(yè)大街2號(hào)三棟8樓802房 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20224654號(hào) | 無法聯(lián)系；在《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》登載的住所和生產(chǎn)地址實(shí)地查無該企業(yè)。 |
3 | 廣州市南柒星無紡布有限公司 | 廣州市番禺區(qū)石基鎮(zhèn)文邊村北二環(huán)路段北側(cè) | 廣州市番禺區(qū)石基鎮(zhèn)文邊村北二環(huán)路段北側(cè) | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20203813號(hào) | 無法聯(lián)系。 |
4 | 廣州益眾醫(yī)療用品有限公司 | 廣州市從化區(qū)明珠工業(yè)園明珠大道南30號(hào)1棟802室 | 廣州市從化區(qū)明珠工業(yè)園明珠大道南30號(hào)C棟 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20203631號(hào) | 無法聯(lián)系；在《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》登載的住所和生產(chǎn)地址實(shí)地查無該企業(yè)。 |
5 | 廣州裁神定制服裝供應(yīng)鏈管理有限公司 | 廣州市越秀區(qū)北京路374號(hào)之二601單元自編三（僅限辦公用途） | 廣州市番禺區(qū)大龍街道漢碁大道11號(hào)（B01廠房） | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20204196號(hào) | 無法聯(lián)系；醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系不能有效運(yùn)行。 |
6 | 廣州豫本草電子科技有限公司 | 廣州市增城區(qū)新塘鎮(zhèn)牛仔城三路2號(hào)（廠房） | 廣州市增城區(qū)新塘鎮(zhèn)牛仔城三路2號(hào)（廠房） | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20203566號(hào) | 無法聯(lián)系；在《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》登載的住所和生產(chǎn)地址實(shí)地查無該企業(yè)。 |
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