因相關(guān)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照已注銷,根據(jù)《中華人民共和國市場(chǎng)主體登記管理?xiàng)l例》(中華人民共和國國務(wù)院令第746號(hào))第三十一條第一款之規(guī)定,市場(chǎng)主體資格已終止,不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國國務(wù)院令 第739號(hào))第十三條第二款、第三十條之規(guī)定,不能保證產(chǎn)品安全有效。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào))第二十二條第二款及《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2022年第62號(hào))等規(guī)定,現(xiàn)公告取消以下3個(gè)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案(詳見附件1)、8個(gè)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案(詳見附件2)。
附件:1.取消第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案清單(2024年第1批).wps
2.取消第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案清單(2024年第1批).wps
廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2024年5月11日