各有關(guān)單位：

　　《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》（下稱(chēng)《規(guī)則》）是中國(guó)的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)政策綱要，自2019年10月1日起施行。繼第一、二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作公告發(fā)布后，第三類(lèi)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)已于2022年6月1日起全面實(shí)施。2023年2月17日，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》，要求2024年6月1日起第二類(lèi)醫(yī)療器械中103個(gè)品種作為第三批品種實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)。隨著國(guó)家醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作的開(kāi)展，我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管進(jìn)入新時(shí)代。

　　中國(guó)物品編碼中心是負(fù)責(zé)統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)、管理我國(guó)商品條碼、物品編碼與自動(dòng)識(shí)別技術(shù)的專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)，隸屬于國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局。作為符合《規(guī)則》的發(fā)碼機(jī)構(gòu)，中國(guó)物品編碼中心一直向注冊(cè)人/備案人提供執(zhí)行其標(biāo)準(zhǔn)的流程并指導(dǎo)實(shí)施。

　　為確保相關(guān)政策順利實(shí)施，進(jìn)一步推廣和普及全球統(tǒng)一編碼系統(tǒng)（GS1）在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用，幫助醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)更好地了解醫(yī)療器械監(jiān)管要求、理解并執(zhí)行國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)最新政策法規(guī)，特舉辦醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）系統(tǒng)規(guī)則實(shí)施公益培訓(xùn)（廣州站）?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下： 

　　一、培訓(xùn)對(duì)象

　　廣州市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，使用單位相關(guān)負(fù)責(zé)人和UDI實(shí)施負(fù)責(zé)人，不超過(guò)2人；市市場(chǎng)監(jiān)督管理局器械處、各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、南沙區(qū)綜合行政執(zhí)法局負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)管的負(fù)責(zé)人和相關(guān)工作人員1-2人。

　　二、組織單位

　　主辦單位：廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、中國(guó)物品編碼中心

　　承辦單位：廣州市標(biāo)準(zhǔn)化研究院（中國(guó)物品編碼中心廣州分中心）

　　三、培訓(xùn)內(nèi)容

　?。ㄒ唬〨S1標(biāo)準(zhǔn)與UDI系統(tǒng)實(shí)施

　?。ǘl碼檢測(cè)及數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)用

　?。ㄈ〨S1 UDI專(zhuān)區(qū)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)一站式解決方案

　?。ㄋ模┽t(yī)療器械上市企業(yè)、經(jīng)營(yíng)公司實(shí)施UDI經(jīng)驗(yàn)分享

　　（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何精細(xì)化管理UDI

　?。┽t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如何實(shí)施UDI

　　四、培訓(xùn)時(shí)間及地點(diǎn)

　　時(shí)間：2024年3月28日 09:00—17:00（簽到時(shí)間8:00—8:50）

　　地點(diǎn)：廣東南洋長(zhǎng)勝酒店會(huì)議中心珠江廳

　　地址：廣州市天河區(qū)興華路38號(hào)

　　五、其他事項(xiàng)

　?。ㄒ唬┍敬闻嘤?xùn)為期兩天（含報(bào)到一天）。

　?。ǘ┍敬闻嘤?xùn)不收取任何培訓(xùn)費(fèi)，培訓(xùn)當(dāng)天提供免費(fèi)午餐，參訓(xùn)人員其他食宿安排及交通費(fèi)用自理。

　　（三）報(bào)名辦法：因會(huì)場(chǎng)有限，每家單位不超過(guò)2人報(bào)名參訓(xùn)，先報(bào)先得。請(qǐng)于2024年3月27日前掃描下方二維碼進(jìn)行報(bào)名。

　　（四）本次培訓(xùn)需簽到方可進(jìn)入會(huì)場(chǎng)，請(qǐng)報(bào)名人員提前到達(dá)培訓(xùn)地點(diǎn)進(jìn)行簽到。

　?。ㄎ澹┡嘤?xùn)場(chǎng)所車(chē)位有限，建議綠色交通出行。

　　聯(lián)系人：

　　廣州市標(biāo)準(zhǔn)化研究院（中國(guó)物品編碼中心廣州分中心）

　　周曉霞，020-83845191；湛穎文，020-83228624

　　廣東南洋長(zhǎng)勝酒店：姜英，電話：13719337038 

廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2024年3月20日