1、問：使用新原料生產(chǎn)化妝品，化妝品備案人應(yīng)注意哪些備案細(xì)節(jié)？

　　答：（1）同一標(biāo)準(zhǔn)中文名稱的新原料可能存在不同的新原料備案人，或不同的新原料備案號(hào)，化妝品備案人應(yīng)核實(shí)對應(yīng)的新原料備案號(hào)，注意進(jìn)行區(qū)分填報(bào)。

　?。?）使用新原料時(shí)，應(yīng)查閱《新原料技術(shù)要求》，明確新原料安全使用量、使用目的、原料適用和使用范圍、其他限制和要求、警示用語等要求，應(yīng)特別注意新原料的配伍禁忌及使用范圍限制等信息。

　?。?）化妝品備案人可通過新原料公示平臺(tái)查詢《新原料技術(shù)要求》，如該文件暫未公示，應(yīng)向新原料備案人索要，并上傳至普通化妝品（牙膏）備案管理系統(tǒng)。新原料安全評(píng)估時(shí)應(yīng)明確是否符合《新原料技術(shù)要求》的限量要求。

　　2、問：多色號(hào)系列彩妝產(chǎn)品應(yīng)如何備案？

　　答：包裝容器不可拆分的，如眼影盤，應(yīng)按“一個(gè)產(chǎn)品”提交備案，在一個(gè)備案編號(hào)下，按色號(hào)分別填報(bào)配方。

　　每個(gè)色號(hào)產(chǎn)品獨(dú)立包裝的，應(yīng)分別備案，一個(gè)色號(hào)對應(yīng)一個(gè)備案編號(hào)。

　　3、問：在不豁免毒理學(xué)試驗(yàn)時(shí)，哪些產(chǎn)品應(yīng)開展急性眼刺激試驗(yàn)？

　　答：根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》（2019年第72號(hào)公告），易觸及眼睛的產(chǎn)品須進(jìn)行急性眼刺激性試驗(yàn)。常見易觸及眼睛的產(chǎn)品包括洗面奶、洗發(fā)水、沖洗型護(hù)發(fā)素、眼部產(chǎn)品（描眉類彩妝除外）、沐浴露等。

　　4、問：備案人、境內(nèi)責(zé)任人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所等發(fā)生變化（生產(chǎn)場地未改變），已備案產(chǎn)品應(yīng)如何更新生產(chǎn)信息？

　　答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第三十九條，已注冊或者備案產(chǎn)品的注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所等發(fā)生變化的（生產(chǎn)場地未改變），應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》第二章第二節(jié)相關(guān)要求完成信息更新后，對涉及產(chǎn)品備案信息以及產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿的上述相關(guān)信息分別進(jìn)行一次性變更。

　　即備案人、境內(nèi)責(zé)任人或者生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)先在化妝品（牙膏）信息服務(wù)平臺(tái)“企業(yè)信息資料管理”模塊進(jìn)行企業(yè)信息更新，再進(jìn)行產(chǎn)品變更，通過“生產(chǎn)信息刷新”的方式同步更新產(chǎn)品信息。

　　5、問：注銷后再次備案說明該如何出具？

　　答：普通化妝品注銷后再次備案時(shí)，應(yīng)提交情況說明，主要內(nèi)容包括具體的注銷原因、注銷時(shí)間、再次備案產(chǎn)品與注銷產(chǎn)品之間的差異等，參考模板見附件。

　　附件：注銷后再次備案說明.docx