第一章  總  則

　　第一條  為加強(qiáng)黨的全面領(lǐng)導(dǎo)、保障科學(xué)民主管理與依法依規(guī)運(yùn)行有機(jī)統(tǒng)一，構(gòu)建運(yùn)行順暢、協(xié)同高效、充滿活力的事業(yè)單位現(xiàn)代治理機(jī)制。根據(jù)《中國(guó)共產(chǎn)黨機(jī)構(gòu)編制工作條例》、《中華人民共和國(guó)民法典》、《事業(yè)單位登記管理暫行條例》及其實(shí)施細(xì)則、國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及其他有關(guān)規(guī)定，制定本章程。

　　第二條  本單位名稱是廣州市藥品檢驗(yàn)所（廣州市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心）。

　　第三條  本單位住所是廣州市荔灣區(qū)西增路23號(hào)。

　　第四條  本單位經(jīng)費(fèi)來源是財(cái)政補(bǔ)助一類。

　　第五條  本單位開辦資金為人民幣玖仟貳佰貳拾玖萬肆仟元。

　　第六條  本單位的舉辦單位是廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局。

　　第七條  本單位的業(yè)務(wù)主管單位是廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局。

　　第八條  本單位的登記管理機(jī)關(guān)是廣州市事業(yè)單位登記管理局。

　　第九條  本單位的領(lǐng)導(dǎo)體制是實(shí)行黨委領(lǐng)導(dǎo)下的行政領(lǐng)導(dǎo)人負(fù)責(zé)制，以黨委會(huì)議作為決策形式。凡屬重大決策事項(xiàng)、重要人事任免、重大項(xiàng)目安排、大額度資金使用等全局性事項(xiàng)，必須由本單位黨委會(huì)議研究決定；其他重要事項(xiàng)由本單位所長(zhǎng)辦公會(huì)議研究決定。

　　第十條  本單位的宗旨是堅(jiān)持黨的領(lǐng)導(dǎo)，貫徹落實(shí)黨和國(guó)家的方針政策、決策部署，認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，構(gòu)建科學(xué)高效的藥品檢驗(yàn)體系，為藥品監(jiān)管提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐，保障公眾用藥安全 。

　　第十一條  本單位的業(yè)務(wù)范圍包括：依法實(shí)施藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作，負(fù)責(zé)藥品、生物制品、化妝品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料的檢驗(yàn)及質(zhì)量分析，技術(shù)復(fù)驗(yàn)、技術(shù)仲裁，為質(zhì)量公報(bào)提供有關(guān)技術(shù)數(shù)據(jù)；承擔(dān)上級(jí)市場(chǎng)（藥品）監(jiān)督管理部門下達(dá)的計(jì)劃抽檢、監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)工作以及風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)任務(wù)；依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定和要求，對(duì)進(jìn)口藥品（含首次進(jìn)口藥品）進(jìn)行口岸檢驗(yàn)、抽查檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)；承擔(dān)生物制品領(lǐng)域產(chǎn)品的審批注冊(cè)檢驗(yàn)、進(jìn)口檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)；受香港衛(wèi)生署、澳門衛(wèi)生局等部門委托開展檢驗(yàn)工作；負(fù)責(zé)國(guó)家部分藥品標(biāo)準(zhǔn)的起草、修訂工作；承擔(dān)藥品、生物制品、化妝品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料的檢驗(yàn)、質(zhì)量、基礎(chǔ)測(cè)試的科學(xué)研究，以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、技術(shù)要求、檢驗(yàn)檢測(cè)方法的起草、修訂以及技術(shù)復(fù)核工作；負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查區(qū)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)技術(shù)工作，協(xié)助解決技術(shù)疑難問題，培訓(xùn)有關(guān)技術(shù)管理人員；負(fù)責(zé)對(duì)本市藥品、化妝品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告、不良事件及時(shí)進(jìn)行收集、核實(shí)、統(tǒng)計(jì)、反饋、分析、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、評(píng)估、上報(bào)等相關(guān)技術(shù)工作，協(xié)助上級(jí)部門組織開展藥品不良反應(yīng)、化妝品及醫(yī)療器械不良事件、不良反應(yīng)和藥物濫用的監(jiān)測(cè)、宣傳、教育工作開展藥物警戒工作，確保藥品風(fēng)險(xiǎn)效益平衡，保障公眾用藥安全有效。

第二章  黨的建設(shè)

　　第十二條  本單位黨組織的地位和作用是根據(jù)《中國(guó)共產(chǎn)黨章程》和其他黨內(nèi)法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)上級(jí)黨組織批準(zhǔn)，設(shè)立中共廣州市藥品檢驗(yàn)所委員會(huì)。黨委發(fā)揮好把方向、管大局、保落實(shí)的領(lǐng)導(dǎo)作用，全面履行領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)本單位業(yè)務(wù)工作和黨的建設(shè)的領(lǐng)導(dǎo)，確保黨中央決策部署及省委、市委工作要求落到實(shí)處。

　　第十三條  本單位黨組織發(fā)揮作用的方式、途徑和程序：

　　實(shí)行黨委領(lǐng)導(dǎo)下的行政領(lǐng)導(dǎo)人負(fù)責(zé)制的事業(yè)單位。黨委發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)核心作用，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)本單位工作，同時(shí)保證行政領(lǐng)導(dǎo)人充分行使職權(quán)。緊密圍繞黨的基本路線，結(jié)合本單位的工作任務(wù)，充分發(fā)揮黨組織的政治優(yōu)勢(shì)、思想優(yōu)勢(shì)和組織優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)事業(yè)發(fā)展。

　　第十四條  本單位通過以下方式保證黨的全面領(lǐng)導(dǎo)：

　?。ㄒ唬┘訌?qiáng)黨組織建設(shè)。黨委認(rèn)真履行黨章和相關(guān)規(guī)定，全面貫徹新時(shí)代黨的建設(shè)總要求，嚴(yán)格落實(shí)管黨治黨、依法辦事主體責(zé)任；

　?。ǘ﹫?jiān)持黨委的政治核心作用。把黨委研究討論作為決策重大問題的前置程序，凡涉及本單位改革發(fā)展穩(wěn)定的重大決策、重要人事任免、重大項(xiàng)目安排、大額度資金使用等事項(xiàng)，需經(jīng)黨委委員會(huì)集體研究討論決策；

　?。ㄈ﹫?jiān)持黨管干部、黨管人才的原則。按照干部管理權(quán)限，發(fā)揮黨委在選人用人中的領(lǐng)導(dǎo)和把關(guān)作用，履行把握選人用人提出建議人選、組織推薦考察或公開選聘、研究任用、加強(qiáng)管理監(jiān)督、培養(yǎng)后備人才等職責(zé)。

第三章  舉辦單位

　　第十五條  舉辦單位對(duì)事業(yè)單位的權(quán)利：

　?。ㄒ唬┟鞔_本單位的宗旨和業(yè)務(wù)范圍；

　?。ǘ徍吮締挝徽鲁滩莅?、章程修改草案；

　?。ㄈ徍吮締挝环ㄈ四甓葓?bào)告公示內(nèi)容；

　?。ㄋ模徍吮締挝贿M(jìn)行法人設(shè)立、變更、注銷登記及公開情況；

　　（五）組建本單位管理層，任免本單位的行政負(fù)責(zé)人及其他領(lǐng)導(dǎo)班子成員；

　?。┍O(jiān)督本單位按照章程依法依規(guī)開展活動(dòng)；

　?。ㄆ撸┛己吮締挝还ぷ鬟\(yùn)行情況；

　　（八）行使法律法規(guī)規(guī)定的舉辦單位權(quán)利。

　　第十六條  舉辦單位對(duì)事業(yè)單位的義務(wù)：

　?。ㄒ唬彶檎鲁?，對(duì)單位業(yè)務(wù)開展、章程執(zhí)行等情況進(jìn)行日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查，監(jiān)督其按照章程及核準(zhǔn)登記的宗旨和業(yè)務(wù)范圍開展活動(dòng)、所取得收益用于公益性事業(yè)等；

　?。ǘ?duì)單位的資產(chǎn)和重要財(cái)務(wù)事項(xiàng)、績(jī)效等實(shí)施監(jiān)管，建立健全資產(chǎn)管理、資產(chǎn)流失責(zé)任追究和懲戒機(jī)制，按規(guī)定定期對(duì)資產(chǎn)使用情況開展績(jī)效評(píng)價(jià)，并督促加強(qiáng)結(jié)果運(yùn)用和問題整改；

　　（三）加強(qiáng)法定代表人培訓(xùn)，建立法定代表人任前、任中約談制度；

　?。ㄋ模┙⒔∪珒?nèi)部審計(jì)制度，加強(qiáng)對(duì)單位財(cái)務(wù)收支情況的內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督、建立法定代表人任中和離任審計(jì)制度；

　?。ㄎ澹┴?fù)責(zé)督促單位開展信息公開工作；

　　（六）查閱單位會(huì)議記錄、決策流程、運(yùn)作情況的材料，監(jiān)督單位合法合規(guī)運(yùn)行；

　　（七）按規(guī)定應(yīng)監(jiān)管的其他事項(xiàng)。

第四章  管理層

　　第十七條  本單位的決策機(jī)構(gòu)是中共廣州市藥品檢驗(yàn)所委員會(huì)。

　　第十八條  本單位決策機(jī)構(gòu)的職責(zé)：

　?。ㄒ唬┙邮茳h的領(lǐng)導(dǎo)，貫徹執(zhí)行黨的方針政策和決策部署；

　?。ǘM定和實(shí)施年度工作計(jì)劃等日常業(yè)務(wù)管理；

　?。ㄈ┚幹撇⒔M織實(shí)施經(jīng)費(fèi)預(yù)算等財(cái)務(wù)資產(chǎn)管理；

　?。ㄋ模┕ぷ魅藛T管理；

　　（五）定期向黨組織和舉辦單位匯報(bào)工作；

　　（六）負(fù)責(zé)籌建章程起草（修訂）組織，擬制本單位章程草案（修訂案）；

　?。ㄆ撸┙⒔∪黜?xiàng)內(nèi)部管理制度；

　　（八）完成舉辦單位交辦的各項(xiàng)任務(wù)；

　?。ň牛┍締挝唤K止時(shí)，負(fù)責(zé)依法開展清算、辦理事業(yè)單位法人注銷登記；

　?。ㄊ┡e辦單位賦予的其他職權(quán)。

　　黨委產(chǎn)生方式是黨員大會(huì)選舉，任期為5年，上級(jí)黨組織進(jìn)行考核；所領(lǐng)導(dǎo)班子由舉辦單位任免。議事決策堅(jiān)持集體領(lǐng)導(dǎo)、民主集中、個(gè)別醞釀、會(huì)議決定的原則，實(shí)行科學(xué)決策、民主決策、依法決策。

　　第十九條  行政負(fù)責(zé)人的產(chǎn)生方式和職權(quán)：

　　所長(zhǎng)為本單位行政負(fù)責(zé)人，由上級(jí)黨組織任免。

　　第二十條  本單位擬任法定代表人產(chǎn)生方式：

　　主要行政負(fù)責(zé)人為擬任法定代表人人選。

　　第二十一條  本單位內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)設(shè)置及產(chǎn)生程序：根據(jù)市委編委文件規(guī)定，內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)17個(gè)：辦公室、財(cái)務(wù)室、業(yè)務(wù)技術(shù)室、總務(wù)室、化學(xué)藥品檢驗(yàn)室、中藥檢驗(yàn)室、抗生素檢驗(yàn)室、微生物檢驗(yàn)室、生化藥品檢驗(yàn)室、醫(yī)療器械檢驗(yàn)室（與藥品包裝材料檢驗(yàn)室、藥理室合署）、保健食品檢驗(yàn)室、化妝品檢驗(yàn)室、藥品標(biāo)準(zhǔn)研究室、中藥標(biāo)準(zhǔn)研究室、質(zhì)量管理室、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)室、人事監(jiān)察室。

第五章  服務(wù)對(duì)象

　　第二十二條  本單位服務(wù)對(duì)象的權(quán)利：

　　本單位服務(wù)對(duì)象依法享有本單位提供的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)相關(guān)服務(wù)的權(quán)利。

　　第二十三條  本單位服務(wù)對(duì)象的義務(wù)：

　　服務(wù)對(duì)象應(yīng)按照法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件等有關(guān)規(guī)定，以及行業(yè)有關(guān)規(guī)范，支持、配合本單位開展履行職責(zé)活動(dòng)。

　　第二十四條  本單位服務(wù)對(duì)象參與管理的具體途徑、方式和運(yùn)行機(jī)制：

　　按照法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件等有關(guān)規(guī)定，服務(wù)對(duì)象可以對(duì)本單位提出意見建議。

第六章  業(yè)務(wù)運(yùn)行

　　第二十五條  本單位業(yè)務(wù)運(yùn)行原則和辦法：

　　本單位在舉辦單位的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督下，堅(jiān)持遵守法律法規(guī)及本章程的規(guī)定，維護(hù)國(guó)家利益和社會(huì)公共利益，在登記的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)從事業(yè)務(wù)活動(dòng)。

　　第二十六條  業(yè)務(wù)范圍內(nèi)開展業(yè)務(wù)運(yùn)行的具體措施：

　　采取全面有效的質(zhì)量管理措施，對(duì)可能影響檢驗(yàn)結(jié)果的各種因素進(jìn)行有效的控制，確保向社會(huì)、上級(jí)行政管理部門提供準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，為社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，做到公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、高效。

第七章  資產(chǎn)和財(cái)務(wù)的管理

　　第二十七條  本單位國(guó)有資產(chǎn)包括使用財(cái)政資金形成的資產(chǎn)，接受調(diào)撥或者劃轉(zhuǎn)、置換形成的資產(chǎn)，接受捐贈(zèng)并確認(rèn)為國(guó)有的資產(chǎn)以及其他國(guó)有資產(chǎn)；其表現(xiàn)形式為流動(dòng)資產(chǎn)、固定資產(chǎn)、無形資產(chǎn)和對(duì)外投資等。本單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)依法履行職能和事業(yè)發(fā)展的需要，結(jié)合資產(chǎn)存量、資產(chǎn)配置標(biāo)準(zhǔn)、績(jī)效目標(biāo)和財(cái)政承受能力配置資產(chǎn)。本單位按照有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)單位內(nèi)部國(guó)有資產(chǎn)的具體管理，應(yīng)當(dāng)建立和完善內(nèi)部控制管理制度。

　　第二十八條  本單位執(zhí)行事業(yè)單位財(cái)務(wù)規(guī)則、政府會(huì)計(jì)制度，依法接受稅務(wù)、財(cái)政、審計(jì)、國(guó)有資產(chǎn)管理等主管部門監(jiān)督管理。本單位的經(jīng)費(fèi)使用應(yīng)符合本單位的宗旨和業(yè)務(wù)范圍。

　　第二十九條  本單位財(cái)務(wù)管理體制為統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、集中管理體制。

　?。ㄒ唬﹪?yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和財(cái)務(wù)規(guī)章制度；依法組織收入，努力節(jié)約支出，堅(jiān)持勤儉辦一切事業(yè)的方針；

　　（二）建立健全財(cái)務(wù)制度，加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)核算，全面實(shí)施績(jī)效管理，提高資金使用效率；

　　（三）合理編制單位預(yù)算，嚴(yán)格預(yù)算執(zhí)行，確需調(diào)劑，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理；

　?。ㄋ模┩暾麥?zhǔn)確編制決算報(bào)告和政府財(cái)務(wù)報(bào)告，確保決算報(bào)告和財(cái)務(wù)報(bào)告的完整、準(zhǔn)確，真實(shí)反映單位預(yù)算執(zhí)行情況、財(cái)務(wù)狀況和運(yùn)行情況。

　　第三十條  本單位的人員（包括在編人員、離退休人員和聘用人員）工資、社保、福利待遇按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第三十一條  本單位接受捐贈(zèng)、資助和使用的原則：

　　按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行 。

　　第三十二條  本單位內(nèi)部審計(jì)、領(lǐng)導(dǎo)人員經(jīng)濟(jì)責(zé)任審計(jì)、財(cái)政、稅務(wù)等審計(jì)監(jiān)督制度  按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行 。

　　第三十三條  法定代表人  離任前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行經(jīng)濟(jì)責(zé)任審計(jì)。

第八章  信息公開

　　第三十四條  本單位承諾按照國(guó)家法律法規(guī)和事業(yè)單位登記管理機(jī)關(guān)的規(guī)定，真實(shí)、完整、及時(shí)地公開以下信息：

　?。ㄒ唬┍締挝徽鲁蹋哉鲁虃浒钢掌?個(gè)工作日內(nèi)在舉辦單位的信息平臺(tái)發(fā)布章程正式文本；

　?。ǘ┍締挝荒甓葓?bào)告，應(yīng)按照有關(guān)時(shí)限要求，向登記管理機(jī)關(guān)報(bào)送。

第九章  終止和剩余資產(chǎn)處理

　　第三十五條  本單位有以下情形之一，應(yīng)當(dāng)終止運(yùn)行：

　?。ㄒ唬┙?jīng)審批機(jī)關(guān)決定撤銷；

　　（二）因合并、分立解散；

　　（三）依照法律、法規(guī)自行決定解散；

　?。ㄋ模┬姓C(jī)關(guān)依照法律、行政法規(guī)責(zé)令撤銷；

　?。ㄎ澹┦聵I(yè)單位法人登記依法被撤銷，或者事業(yè)單位法人證書依法被吊銷；

　?。┓?、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷登記的其他情形；

　?。ㄆ撸┮蚱渌蛞婪☉?yīng)當(dāng)終止的。

　　第三十六條  本單位在申請(qǐng)注銷登記前，應(yīng)在舉辦單位和有關(guān)機(jī)關(guān)的指導(dǎo)下，成立清算組織，開展清算工作。清算期間不開展清算以外的活動(dòng)。

　　第三十七條  清算工作結(jié)束后形成清算報(bào)告，報(bào)舉辦單位審查同意，向登記管理機(jī)關(guān)申請(qǐng)注銷登記。本單位存在下列情形之一的，且資產(chǎn)及債權(quán)債務(wù)情況清晰明確，權(quán)利義務(wù)有承接單位的事業(yè)單位，可按照有關(guān)規(guī)定向登記管理機(jī)關(guān)申請(qǐng)簡(jiǎn)易注銷登記：轉(zhuǎn)制為行政機(jī)構(gòu)的；轉(zhuǎn)制為國(guó)有企業(yè)的；因合并、分立解散的；直接撤銷事業(yè)單位建制的。

　　第三十八條  本單位終止后的剩余資產(chǎn)，在舉辦單位和財(cái)政、國(guó)有資產(chǎn)管理等部門的監(jiān)督下，按照有關(guān)法律法規(guī)和章程進(jìn)行處置。

第十章  章程修改

　　第三十九條  本單位有下列情形之一，應(yīng)當(dāng)修改章程：

　?。ㄒ唬┱鲁桃?guī)定的事項(xiàng)與修改后的國(guó)家法律、行政法規(guī)的規(guī)定不符的；

　　（二）章程內(nèi)容與實(shí)際情況不符的；

　?。ㄈ﹩挝恢饕氊?zé)經(jīng)機(jī)構(gòu)編制部門調(diào)整的；

　?。ㄋ模?yīng)當(dāng)修改章程的其他情形。

　　第四十條  章程修改的草案應(yīng)經(jīng)舉辦單位和業(yè)務(wù)主管單位審查核準(zhǔn)同意，并向登記管理機(jī)關(guān)備案。涉及事業(yè)單位法人登記事項(xiàng)的，須向登記管理機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記。

第十一章  附  則

　　第四十一條  本章程于2023年12月15日經(jīng) 本單位黨委會(huì)議表決通過。

　　第四十二條  本章程內(nèi)容如與法律法規(guī)、行政規(guī)章及國(guó)家政策相抵觸時(shí)，應(yīng)以法律法規(guī)、行政規(guī)章及國(guó)家政策的規(guī)定為準(zhǔn)。涉及事業(yè)單位法人登記事項(xiàng)的，以登記管理機(jī)關(guān)核準(zhǔn)頒發(fā)的《事業(yè)單位法人證書》刊載內(nèi)容為準(zhǔn)。

　　第四十三條  本章程的解釋權(quán)屬于中共廣州市藥品檢驗(yàn)所委員會(huì) 。

　　第四十四條  本章程自 2024 年1月22日起生效。