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廣州市市場監(jiān)督管理局關(guān)于公示擬取消第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的通告(2025年第七批)

發(fā)布日期: 2025-05-21 來源: 廣州市市場監(jiān)督管理局 字體大?。?/b>

各相關(guān)單位:

  我局在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)廣東伽仁健康科技有限公司(備案號:粵穗食藥監(jiān)械經(jīng)營備20212171號)未在備案的經(jīng)營場所或庫房地址開展經(jīng)營活動,且無法取得聯(lián)系,屬于“不能保證產(chǎn)品安全、有效”的情形,依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第二十二條第二款和第二十四條的規(guī)定,我局擬取消當事企業(yè)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,現(xiàn)予以公示。依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第七條第一款,取消經(jīng)營備案后,相應(yīng)的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案(或告知)同步取消(或失效)。

  公示期為30個自然日。當事企業(yè)如有異議,請聯(lián)系住所或醫(yī)療器械經(jīng)營地址所在區(qū)市場監(jiān)督管理局,遞交書面情況說明并及時辦理備案變更,由區(qū)市場監(jiān)督管理局核實相關(guān)情況后報市市場監(jiān)督管理局。公示期滿未到當?shù)貐^(qū)市場監(jiān)督管理局辦理相關(guān)手續(xù)的,市市場監(jiān)督管理局將按照相關(guān)規(guī)定,取消其第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案并向社會公告。

廣州市市場監(jiān)督管理局

2025年5月21日


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