各相關單位:
我局在日常監(jiān)管中發(fā)現廣州貝緣科技有限公司等45家醫(yī)療器械經營企業(yè)未在備案的經營場所或庫房地址開展經營活動,且無法取得聯(lián)系,屬于“不能保證產品安全、有效”的情形,依據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第二十二條第二款、第二十四條和《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第七條第一款的規(guī)定,我局擬取消相關企業(yè)第二類醫(yī)療器械經營備案和醫(yī)療器械網絡銷售備案,現予以公示。
公示期為30個自然日。當事企業(yè)如有異議,請聯(lián)系所在區(qū)市場監(jiān)督管理局并遞交書面情況說明或及時辦理備案變更,由區(qū)市場監(jiān)督管理局核實相關情況后報市市場監(jiān)督管理局。公示期滿未到當地區(qū)市場監(jiān)督管理局辦理相關手續(xù)的,市市場監(jiān)督管理局將按照相關規(guī)定,取消其第二類醫(yī)療器械經營備案和網絡銷售備案并向社會公告。
附件:擬取消醫(yī)療器械經營和網絡銷售備案企業(yè)名單(2025年第一批).docx
廣州市市場監(jiān)督管理局
2025年3月24日