為推動(dòng)新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》全面貫徹執(zhí)行,廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在“2024年全國(guó)藥品安全宣傳周”期間精心舉辦了系列公益在線培訓(xùn)。此次培訓(xùn)共開(kāi)設(shè)三場(chǎng)課程,邀請(qǐng)了相關(guān)領(lǐng)域的專(zhuān)家授課,內(nèi)容豐富且極具針對(duì)性,涵蓋了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的多個(gè)關(guān)鍵點(diǎn),有效助力醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提升質(zhì)量管理水平,管控經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。其中,“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管要點(diǎn)及典型案例解讀”課程強(qiáng)調(diào)了網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售法規(guī)要求和需要警惕的風(fēng)險(xiǎn);“醫(yī)療器械冷鏈驗(yàn)證管理”課程分享了驗(yàn)證項(xiàng)目、布點(diǎn)、設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)要點(diǎn)和經(jīng)驗(yàn),“醫(yī)療器械第三方物流與多倉(cāng)協(xié)同質(zhì)量管理”課程講解了運(yùn)輸貯存、異地設(shè)倉(cāng)的新要求和注意事項(xiàng)。廣州市相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、監(jiān)管執(zhí)法人員近7400人參加了系列課程,反響熱烈。
下一步,廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將加強(qiáng)新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》落實(shí)情況的監(jiān)督檢查,督促企業(yè)進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),指導(dǎo)企業(yè)不斷提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平。