為進(jìn)一步強(qiáng)化全市藥品監(jiān)管干部隊(duì)伍建設(shè)，不斷提高全市藥品生產(chǎn)監(jiān)管干部業(yè)務(wù)水平和素質(zhì)能力，及時(shí)更新基礎(chǔ)知識(shí)，廣州市市場監(jiān)督管理局于近日舉辦“藥化小課堂”（第八期）暨無菌制劑GMP檢查專題培訓(xùn)。

　　無菌制劑生產(chǎn)技術(shù)要求高，GMP檢查難度大，近年無菌藥品檢查任務(wù)數(shù)量增加，成為一線執(zhí)法難點(diǎn)，對基層藥品監(jiān)管人員的知識(shí)儲(chǔ)備提出了新要求。本次培訓(xùn)圍繞“非最終滅菌的無菌保障的實(shí)現(xiàn)”“凍干制劑生產(chǎn)過程詳解”等實(shí)踐性較強(qiáng)的專題，采取“理論培訓(xùn)”+“現(xiàn)場帶教”相結(jié)合的形式，選取廣州聯(lián)瑞制藥新建車間為培訓(xùn)實(shí)訓(xùn)基地，將紛繁復(fù)雜的無菌工藝的關(guān)鍵控制知識(shí)點(diǎn)，拆解歸納為若干模塊，逐一擊破。廣州市市場監(jiān)督管理局藥化處、各區(qū)市場監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管骨干人員及市藥品檢驗(yàn)所GMP檢查員等約40人參加培訓(xùn)。

　　“藥化小課堂”由廣州市市場監(jiān)督管理局主辦，截至目前已舉辦8期，是落實(shí)《廣州市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)具體措施》要求，提升一線藥品監(jiān)管人員業(yè)務(wù)素養(yǎng)的重要抓手。下一步，廣州市市場監(jiān)督管理局將繼續(xù)用好“藥化小課堂”這一平臺(tái)，進(jìn)一步優(yōu)化培訓(xùn)體系，提升課程精準(zhǔn)性、實(shí)效性，助力廣州市藥品監(jiān)管能力建設(shè)。